恒希医疗服务集团是由沈阳诺斯特医药技术咨询有限公(2010年成立)及沈阳恒希医疗科技有限公司(2014年成立)合并而成,是一家专门从事医疗器械产品技术开发、临床研究及法规事务的技术服务机构,设有沈阳、长春、哈尔滨三个分公司立足东北,辐射全国。
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医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类产品备案/注册。医疗器械第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类生产备案/许可。医疗器械第Ⅱ、Ⅲ经营备案/许可。建立合规的医疗器械质量管理体系。
提供特殊化妆品注册、普通化妆品备案、特殊化妆品生产许可非特殊化妆品生产许可、消毒产品生产许可、消毒产品备案。
临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕见病和临床急需医疗器械、对于需要解剖而人体临床无法开展研究的产品等，临床前动物实验可能不可或缺。
专业从事冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、设备验证、软件验证、包装验证、有效期验证。
医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。医疗器械注册人制度撬动了医疗器械行业的颠覆性变革。
恒希医疗凭借深耕行业十余年的技术经验整合医疗器械行业产业链，为医疗器械行业提供洁净工程等一站式服务！让您省心、省力、省钱！
医疗器械唯一标识数据库是由国家药品监督管理局统筹规划建立，内容主要包含医疗器械产品标识及相关信息。医疗器械注册人/备案人应当按照相关标准或者规范要求上传、维护和更新唯一标识数据库中的相关数据，并对数据真实性、准确性、完整性负责。
恒希学院依托恒希医疗十余年医疗器械行业全产业链的发展经验和专业的人才人脉资源， 不定期的为医疗器械相关企业免费举办一些线上线下的培训活动和行业交流活动。 恒希学院长期聘请医疗器械行业的专家和老师针对企业发展中经常遇到的问题难点予以指导解答。 我们希望通过恒希学院能帮助一些医疗器械企业学习和了解到最新的政策法规和行业知识， 依托我们十余年的全产业链经验和专业的人才资源也能实实在在的帮助一些医疗器械企业解决发展过程中遇到的实际问题。
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