恒希医疗服务集团是由沈阳诺斯特医药技术咨询有限公司(2010年成立)及沈阳恒希医疗科技有限公司(2014年成立)合并而成,是一家专门从事医疗器械产品技术开发、临床研究及法规事务的技术服务机构,设有沈阳、长春、哈尔滨三个分公司立足东北,辐射全国。
查看更多
特殊化妆品注册、普通化妆品备案、特殊化妆品生产许可非特殊化妆品生产许可。 消毒产品生产许可、消毒产品备案。
提供一站式医疗器械产业解决方案,一类医疗器械的备案、二类三类医疗器械的注册办理。
临床前动物实验研究是医疗器械安全性和有效性综合评价的重要组成部分，特别是需临床试验审批医疗器械、创新性医疗器械、罕见病和临床急需医疗器械、对于需要解剖而人体临床无法开展研究的产品等，临床前动物实验可能不可或缺。
专业从事冷库验证、保温箱验证、冷藏车验证、阴凉柜验证、设备验证、软件验证、包装验证、有效期验证等
医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。
提供无菌/植入类医疗器械生产车间、医学实验室、化妆品/消杀产品生产车间、实验室设备设施、体外诊断试剂生产车间的设计施工，验收监测一站式服务。
恒希学院依托恒希医疗十余年医疗器械行业全产业链的发展经验和专业的人才人脉资源， 不定期的为医疗器械相关企业免费举办一些线上线下的培训活动和行业交流活动。 恒希学院长期聘请医疗器械行业的专家和老师针对企业发展中经常遇到的问题难点予以指导解答。 我们希望通过恒希学院能帮助一些医疗器械企业学习和了解到最新的政策法规和行业知识， 依托我们十余年的全产业链经验和专业的人才资源也能实实在在的帮助一些医疗器械企业解决发展过程中遇到的实际问题。
法律法规
数据查询
标准目录
常用网站
指导原则
合规软件
友情链接